Rozhodnutí o povolení výroby PZT v ČR Státním ústavem pro kontrolu léčiv

Rozhodnutí o povolení distribuce PZT v ČR Státním ústavem pro kontrolu léčiv

Rozhodnutí o povolení k použití PZT při poskytování zdravotní péče Státním ústavem pro kontrolu léčiv

Prohlášení o shodě podle §13 odst. 2 zák. č. 22/1997 Sb.

Závěrečná zpráva klinického hodnocení