ROZHODNUTÍ

o povolení distribuce prostředku(ů) zdravotnické techniky v České republice

Státní ústav pro kontrolu léčiv, z pověření Ministerstva zdravotnictví, podle ustanovení §62 odst.3 písm. a) zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o řízení provedeném podle zákona č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád), takto :

Distribuce prostředku(ů) zdravotnické techniky Bandáže a ortézy

Protézy a jejich komponenty

Ortopedická obuv a vložky

o jejíž povolení podal(a) žádost

Vladimíra Štěpánová

Poršova 773

539 73 Skuteč

IČO 60 92 29 07

která byla doručena Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv dne 2. 12. 1998

se povoluje a toto povolení se eviduje pod číslem : ZP/283/98-0D0

Podmínky, za nichž se toto povolení uděluje :

- distribuce je povolena pouze ze skladovacích prostor Vladimíra Štěpánová, na adrese Poršova 773, 539 73 Skuteč,

- ( 1 místnost o celkové ploše 5,6 m² ).

- budou dodrženy všechny ukazatele uvedené v žádosti o povolení a v průvodní dokumentaci předložené v rámci řízení a jakákoliv jejich změna bude neprodleně oznámena Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Odůvodnění : Po posouzení žádosti o povolení distribuce prostředku zdravotnické techniky Státní ústav pro kontrolu léčiv neshledal důvody k zamítnutí žádosti a rozhodl o ní způsobem, který je uveden ve výroku tohoto rozhodnutí. Toto povolení je vydáno výlučně podle zákona č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a nenahrazuje jiná rozhodnutí či opatření, přijímaná podle jiných právních předpisů, přičemž taková již přijatá rozhodnutí či opatření nejsou tímto povolením dotčena.

Poučení o odvolání : Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení §53 a násl. zákona č.71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád), u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví.

V Praze dne 14. 12. 1998

Jan Michalíček, M.Sc v.r.

vedoucí Sekce zdravotnických prostředků, SÚKL